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domenica 21 aprile 2024 
in agenda
  1. Convegno "La gestione delle emergenze nel trasporto: gli attori coinvolti e lo sviluppo delle competenze"

  2. XVII Riunione Nazionale di Sicurezza Assogastecnici

  3. Assogastecnici promuove il Premio Federchimica Giovani - a.s. 2023/24

  4. Convegno Gas Alimentari: Sicurezza alimentare e Sostenibilità

  5. Hydrogen Experience - 12 giugno 2023, Vairano (PV)

  6. Position Paper sulla proposta di revisione del Regolamento F-Gas

  7. Stima mercato italiano F-Gas

  8. Linea guida Assogastecnici per la redazione delle Etichette CLP

  9. Assogastecnici promuove il Premio Federchimica Giovani - a.s. 2022/23

  10. Manuale Assogastecnici sulle Corrette Prassi Operative (GHP)

  11. Position Paper sulla Sicurezza nell’utilizzo dell’ossigeno medicinale

  12. XVI Riunione Nazionale di Sicurezza Assogastecnici

  13. Comunicato Assogastecnici - Gestione ossigeno in emergenza da Covid-19

  14. Safety Alert Assogastecnici sui Rischi di formazione di atmosfere sovraossigenate in strutture sanitarie

  15. Position Paper sistemi Dispositivi Medici

  16. Emergenza Coronavirus - Circolari Federchimica

  17. XV Riunione Nazionale di Sicurezza Assogastecnici

  18. Le cure domiciliari e il ruolo degli Homecare provider

  19. Linea Guida Assogastecnici sulle GMP per impianti gas alimentari

  20. Workshop Sicurezza Stradale - 4 luglio 2019 - Atti del Convegno

  21. Pacchetti formativi Assogastecnici sull'ADR 2019

  22. Corso SIFO - Gestione dei Gas Medicinali

  23. Position Paper sulla formazione operatori gas alimentari

  24. 6 aprile - Carbonara Day -

  25. Linea Guida Impianti Vita Utile - febbraio 2019

  26. Position Paper Servizi Ospedalieri - febbraio 2019

  27. Assogastecnici al Safap, Convegno sulle Attrezzature a pressione - nov 2018

  28. Corso Sifo Gestione dei gas medicinali e dei gas dispositivi medici - Milano, 8 novembre 2018

  29. Assogastecnici promuove il Premio Nazionale Federchimica Giovani

  30. Seminario di Metrologia legale - 15 maggio 2018

  31. Position Paper Iter Autorizzativo per Gas Additivi Alimentari

  32. XIV Riunione Nazionale di Sicurezza - 22 e 23 novembre 2017

  33. Corso Sifo Gas Medicinali e Gas Dispositivi Medici - Bari, 10 novembre 2017

  34. Position Paper sui Materiali a Contatto con gli Alimenti (MOCA) - luglio 2017

  35. Corso di Formazione ADR 2017 - Il trasporto in cisterne - 6 giugno 2017

  36. Corso di Formazione ADR 2017 - Il trasporto in bombole - 16 maggio 2017

  37. Corso CINEAS Progettazione e installazione delle centrali per gas medicinali - 9 maggio 2017

  38. Assogastecnici al Safap, Convegno sulle Attrezzature a pressione - nov 2016

  39. Corso Sifo Gestione Gas Medicinali - Torino, 13 ottobre 2016

  40. Corso CINEAS Gestione in sicurezza delle sale criobiologiche - 10 ottobre 2016

  41. Seminario formativo sull'Anidride carbonica 24 maggio 2016 - Atti del Convegno

  42. Database Assogastecnici Normative e Documenti Gas Alimentari

  43. XIII Riunione Nazionale di Sicurezza- 18 e 19 novembre 2015

  44. Expo 2015 - I gas industriali per la sostenibilità della filiera agro-alimentare

  45. Assogastecnici al Convegno Safap - 14 e 15 ottobre 2014

  46. Giornata formativa sui Gas Alimentari - 19 giugno 2014

  47. ExpoSanità 2014 - 21/24 maggio 2014

  48. XII Riunione Nazionale di Sicurezza - 13 e 14 novembre 2013

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Dettaglio Evento


Position Paper sistemi Dispositivi Medici

Data:

11 aprile 2020

Sede:

   

Contenuti:

A differenza della precedente regolamentazione relativa ai Dispositivi Medici (DIR 93/42 CEE), il nuovo Regolamento UE 2017/745 identifica e definisce alcune responsabilità di gestione del DM anche a carico dei “distributori”, oltre che per i “fabbricanti”, “importatori” ecc. definiti nel Regolamento come “Operatori Economici”.
Il presente documento intende fornire un contributo alle Aziende Associate relativamente alle possibili interpretazioni dell’articolo 16, indicando al HCP che egli può sostenere il proprio ruolo senza assumere gli obblighi del fabbricante o, come l’adattamento di più DM per la prosecuzione del trattamento ospedaliero a domicilio del paziente, possa non rientrare nella definizione di “sistema o kit”, come disciplinato dall’ art. 22.

Position Paper Assogastecnici Sistemi Dispositivi Medici

Contatti:

Avv. Giuseppe Nucera
e-mail: g.nucera@federchimica.it
Telefono:



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