martedì 21 settembre 2021 
in agenda
  1. Comunicato Assogastecnici - Gestione ossigeno in emergenza da Covid-19

  2. Safety Alert Assogastecnici sui Rischi di formazione di atmosfere sovraossigenate in strutture sanitarie

  3. Position Paper sistemi Dispositivi Medici

  4. Emergenza Coronavirus - Circolari Federchimica

  5. XV Riunione Nazionale di Sicurezza Assogastecnici

  6. Le cure domiciliari e il ruolo degli Homecare provider

  7. Linea Guida Assogastecnici sulle GMP per impianti gas alimentari

  8. Workshop Sicurezza Stradale - 4 luglio 2019 - Atti del Convegno

  9. Pacchetti formativi Assogastecnici sull'ADR 2019

  10. Corso SIFO - Gestione dei Gas Medicinali

  11. Position Paper sulla formazione operatori gas alimentari

  12. 6 aprile - Carbonara Day -

  13. Linea Guida Impianti Vita Utile - febbraio 2019

  14. Position Paper Servizi Ospedalieri - febbraio 2019

  15. Assogastecnici al Safap, Convegno sulle Attrezzature a pressione - nov 2018

  16. Corso Sifo Gestione dei gas medicinali e dei gas dispositivi medici - Milano, 8 novembre 2018

  17. Assogastecnici promuove il Premio Nazionale Federchimica Giovani

  18. Seminario di Metrologia legale - 15 maggio 2018

  19. Position Paper Iter Autorizzativo per Gas Additivi Alimentari

  20. XIV Riunione Nazionale di Sicurezza - 22 e 23 novembre 2017

  21. Corso Sifo Gas Medicinali e Gas Dispositivi Medici - Bari, 10 novembre 2017

  22. Position Paper sui Materiali a Contatto con gli Alimenti (MOCA) - luglio 2017

  23. Corso di Formazione ADR 2017 - Il trasporto in cisterne - 6 giugno 2017

  24. Corso di Formazione ADR 2017 - Il trasporto in bombole - 16 maggio 2017

  25. Corso CINEAS Progettazione e installazione delle centrali per gas medicinali - 9 maggio 2017

  26. Assogastecnici al Safap, Convegno sulle Attrezzature a pressione - nov 2016

  27. Corso Sifo Gestione Gas Medicinali - Torino, 13 ottobre 2016

  28. Corso CINEAS Gestione in sicurezza delle sale criobiologiche - 10 ottobre 2016

  29. Seminario formativo sull'Anidride carbonica 24 maggio 2016 - Atti del Convegno

  30. Database Assogastecnici Normative e Documenti Gas Alimentari

  31. XIII Riunione Nazionale di Sicurezza- 18 e 19 novembre 2015

  32. Expo 2015 - I gas industriali per la sostenibilità della filiera agro-alimentare

  33. Assogastecnici al Convegno Safap - 14 e 15 ottobre 2014

  34. Giornata formativa sui Gas Alimentari - 19 giugno 2014

  35. ExpoSanità 2014 - 21/24 maggio 2014

  36. XII Riunione Nazionale di Sicurezza - 13 e 14 novembre 2013

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Dettaglio Evento


Position Paper sistemi Dispositivi Medici

Data:

11 aprile 2020

Sede:

   

Contenuti:

A differenza della precedente regolamentazione relativa ai Dispositivi Medici (DIR 93/42 CEE), il nuovo Regolamento UE 2017/745 identifica e definisce alcune responsabilità di gestione del DM anche a carico dei “distributori”, oltre che per i “fabbricanti”, “importatori” ecc. definiti nel Regolamento come “Operatori Economici”.
Il presente documento intende fornire un contributo alle Aziende Associate relativamente alle possibili interpretazioni dell’articolo 16, indicando al HCP che egli può sostenere il proprio ruolo senza assumere gli obblighi del fabbricante o, come l’adattamento di più DM per la prosecuzione del trattamento ospedaliero a domicilio del paziente, possa non rientrare nella definizione di “sistema o kit”, come disciplinato dall’ art. 22.

Position Paper Assogastecnici Sistemi Dispositivi Medici

Contatti:

Avv. Giuseppe Nucera
e-mail: g.nucera@federchimica.it
Telefono:



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